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眼科手术器械商品名西赛尔

    产品名称: 眼科手术器械(商品名:西赛尔)Ophthalmic instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第1042092号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.07.06
    有效期: 2014-07-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION
    【注册人住所】311 Enterprise Dr Plainsboro,NJ 08536 USA
    【生产地址】9 Sklind Drive,Hawthorne, NY 10532 ,USA
    【代理人名称】北京西赛尔医疗设备经销有限责任公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该产品由镊子,剪子,持针器,探针,牵开器,刮匙,卡尺,泪道扩张器,剜除匙,注射管和眼内异物磁性清除器等组成。材料选用 YY/T 0294.1中代号为A、B、H、N、M的不锈钢。非灭菌提供,可重复使用。
    【适用范围】该产品用于眼科手术中抓,剪,切割,夹持,缝合,扩张,牵拉,输送并清除液体,结扎,刮擦和探通等。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1128-2010《眼科手术器械》
    【售后服务机构】北京西赛尔医疗设备经销有限责任公司

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