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导丝商品名
产品名称: |
导丝(商品名:PT2)PT2 Guide Wire |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3772446号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.21 |
有效期: |
2012-08-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537 【生产地址】8600 NW 41st Street, Miami, FL 33166-6202, 美国 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】导丝为带有ICE亲水涂层的易控、聚合物末端导丝。导丝芯丝为不锈钢丝,外层为聚四氟乙烯涂层,导丝末端接有逐渐变细的镍钛诺金属丝。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品设计用于在经皮经脉冠状动脉成形术(PTCA)和/或经皮强内动脉成形术(PTA)期间方便球囊扩张导管或其他介入治疗器械的放置操作。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 802-77-2004《导丝》 【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
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