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导丝商品名

    产品名称: 导丝(商品名:PT2)PT2 Guide Wire
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3772446号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.08.21
    有效期: 2012-08-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537
    【生产地址】8600 NW 41st Street, Miami, FL 33166-6202, 美国
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】导丝为带有ICE亲水涂层的易控、聚合物末端导丝。导丝芯丝为不锈钢丝,外层为聚四氟乙烯涂层,导丝末端接有逐渐变细的镍钛诺金属丝。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品设计用于在经皮经脉冠状动脉成形术(PTCA)和/或经皮强内动脉成形术(PTA)期间方便球囊扩张导管或其他介入治疗器械的放置操作。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 802-77-2004《导丝》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司

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