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血液动力学监测系统
产品名称: |
血液动力学监测系统Hemodynamic Monitoring System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3212395号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.19 |
有效期: |
2012-08-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】GE Medical Systems Information Technologies 【注册人住所】8200 West Tower Avenue, Milwaukee WI 53223, 美国 【生产地址】8200 West Tower Avenue, Milwaukee WI 53223, 美国 【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【型号、规格】Mac-Lab 【结构及组成】血液动力学监测系统由Mac-Lab电脑主机、集成电气箱(IEB)、显示器、打印机、键盘、UPS电源、鼠标、TRAM模块(包括各监测参数的传输信号线,但不含介入导管)、Tram-Rac模块箱和推车组成。性能:心率显示范围:30~300次/min,呼吸监测范围:0~200次/min,有创血压监测范围:-25~300mmHg,心排量范围:0.2~15L/min。 【适用范围】该产品临床适用于对患者进行心电、有创/无创血压、心排量的监测,测量心脏血液动力学异常状况及术中事件的记录。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4144-2008《血液动力学监测系统》 【售后服务机构】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
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