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射线全身诊断系统
产品名称: |
X射线全身诊断系统X-Ray system for whole body diagnosis |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3301749号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.06.26 |
有效期: |
2012-06-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens AG 【注册人住所】Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Munchen 【生产地址】SiemensstraBe 1, DE-91301 Forchheim, 德国 【代理人名称】西门子(中国)有限公司 【型号、规格】AXIOM Luminos dRF。 【结构及组成】产品由高压发生器(PolydorosF65,Polydoros F80)、X射线管组件(OPTITOP 150/40/80HC-100,旋转阳极,焦点尺寸0.6/1.0)、平板探测器(CsI闪烁器,非晶体硅,43cm×43cm)、图像系统、患者支撑装置、系统远程控制台,显示器推车,主缩光器、选配件组成。选配件包括可移动的床旁控制台、压迫装置、悬吊显示器。 【适用范围】用于X射线医学影像诊断及介入手术功能。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1862-2008《X射线全身诊断系统》 【售后服务机构】西门子(中国)有限公司 【备注】1、承产单位:Siemens AG,Medical Solution ,Division AX2、根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
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