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球囊导管商品名

    产品名称: 球囊导管(商品名:OTTIMO-EX)Kaneka RX Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3770682号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.03.31
    有效期: 2012-03-31
    变更日期: 2011.02.14
    产品介绍: 【注册人名称】Kaneka Corporation
    【注册人住所】大阪市北区中之島三丁目2番4号
    【生产地址】神奈川県足柄上郡山北町山北字出口225-1
    【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品主要由导管轴(聚酰胺和不锈钢)、球囊(聚酰胺)和导管座(聚酰胺)等组成。
    【适用范围】该产品主要用于(经皮腔血管成形术)扩张冠状动脉狭窄。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1298-2008《球囊导管》
    【售后服务机构】北京华诺中兴医疗器械有限公司、上海星峰工贸有限公司
    【备注】售后服务机构由“北京华诺中兴医疗器械有限公司”变更为“北京华诺中兴医疗器械有限公司、上海星峰工贸有限公司”;代理人由“浙江米勒医疗器械咨询有限公司”变更为“杭州米勒科技有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3770682号”变更为“国食药监械(进)字2008第3770682号(更)”。原证自发证之日起作废。

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