风疹病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫荧光法)风疹病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫荧光法)
产品名称: |
风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫荧光法)风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫荧光法) |
注册/备案号: |
国械注进20153400763 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-02-25 |
有效期: |
2019-02-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】bioMerieux,SA 【注册人住所】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE 【生产地址】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE 【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第四层A部位 【型号、规格】60测试/盒 【结构及组成】风疹病毒IgG抗体试剂条(STR)、风疹病毒IgG抗体固相管(SPR)、风疹病毒IgG抗体阳性对照品(C1)、风疹病毒IgG抗体阴性对照品(C2)、风疹病毒IgG抗体校准品(S1)。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于体外定量检测人血清样本中的风疹病毒IgG抗体的浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】风疹病毒IgG抗体试剂条(STR)、风疹病毒IgG抗体固相管(SPR)、风疹病毒IgG抗体阳性对照品(C1)、风疹病毒IgG抗体阴性对照品(C2)、风疹病毒IgG抗体校准品(S1)。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测人血清样本中的风疹病毒IgG抗体的浓度。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:Chemin de l’Orme, 69280 MARCY L’ETOILE;”变更为“注册人住所:376 Chemin de l’Orme, 69280 MARCY L’ETOILE;”。 【其他内容】/ 【备注】/
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