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单件式胫骨平台商品名
产品名称: |
单件式胫骨平台(商品名:Trabecular MetalTM)Monoblock Tibial |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3462323号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.19 |
有效期: |
2012-08-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc. 【注册人住所】10 Pomeroy Road, Parsipanny, New Jersey, 07054, USA 珀迈若路10号,帕西帕尼,新泽西州,07054,美国 【生产地址】10 Pomeroy Road, Parsipanny, New Jersey, 07054, USA 珀迈若路10号,帕西帕尼,新泽西州,07054,美国;80 Commerce Drive, Allendale, New Jersey 07401, USA美国新泽西州艾伦戴尔商业大街80号,07401 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】详见附页(共2页) 【结构及组成】该产品可分为:交叉韧带保留型(CR型)、后稳定型(LPS型),其基本部件可与NexGen全膝关节系统中的可选部件(包括胫骨部件、延伸干和胫骨垫块)通用匹配。材料为钽和超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 【适用范围】该产品专门用于由于退变、创伤或者膝关节其他疾病进行的膝关节置换手术,可与骨水泥合用。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国 捷迈骨金属科技公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4039-2008 《单件式胫骨平台》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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