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食品药品监管总局办公厅关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第号）的规定，经总局组织论证和审定，穿心莲内酯软胶囊等种药品（化学药品种中成药种）转换为非处方药。现将转换的种药品名单（见附件）及其非处方药说明书范本（见附件）予以发布，请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。非处方药说明书范本之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药

2015/5/8 12:00:01



有关安全套——你到底了解多少

表面上看，这是个无师自通的问题，其实，并非如此，实际情况是，你确实需要认真的学习一下有关它的一些知识，才能更有分寸的用好它。日常性生活过程中，使用避孕套是较为安全且常见的避孕方式。避孕套有男用和女用之分，它们分别应该如何使用使用避孕避孕套有哪些注意事项避孕套避孕套的安全性高吗比较常见的误区有哪些一避孕套也是安全套安全套避孕套，英文名为，最早是因为避孕套在性生活中可以起到人为阻隔精卵结合从而达到避孕作用，所以称其避孕套。在长期使用过程中，人们逐渐发现，避孕套能够阻隔男女性器官的直接接触，从而可以同

2018/9/6 17:20:23



杭州市公安局和杭州市食品药品监管局召开新闻发布会 通报建国以来杭州市成功破获最大的假药案

杭州市公安局和杭州市食品药品监管局召开新闻发布会通报建国以来杭州市成功破获最大的假药案发布时间来源稽查处稽查支队作者王延峰发布部门稽查处稽查支队）宋体年月日上午，杭州市公安局和市食品药品监管局联合召开新闻发布会，通报了“””特大非法生产经营假药团伙案，该案已被公安部和国家食品药品监督管理局列为重点督办案件。杭州市公安局副局长金捷和杭州市食品药品监管局副局长童天云联合通报了案件破获情况。新华社工人日报《中国医药报》中国新闻导刊网浙江经视浙江卫视浙江交通之声浙江在线浙江日报钱江晚报杭州日报杭州影视都

2010/6/14 23:46:29



用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则

为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），加强医疗器械产品注册管理，进一步提高注册审查质量，鼓励用于罕见病防治医疗器械研发，国家药品监督管理局组织制定了用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则（见附件），现予发布。附件用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则为支持和鼓励罕见病防治相关医疗器械的研发，满足临床所需，根据中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号）医疗器械注册管理相关要求，制定本指导

2018/10/19 14:22:29



国家食品药品监督管理总局关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告（2015年第229号）

根据国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号）和国家食品药品监督管理总局国家卫生计生委总后勤部卫生部《关于开展药物临床试验机构自查的公告》（年第号）要求，年月日日，国家食品药品监督管理总局对部分已提交自查资料的药品注册申请进行了临床试验数据现场核查，现将有关情况公告如下一经核查，海南中化联合制药工业股份有限公司申报的氯氮平口腔崩解片（受理号），浙江华海药业股份有限公司申报的坎地沙坦酯片（受理号），青岛百洋制药有限公司申报的硝苯地平控释片（受理号），浙江昂利康

2015/11/11 21:37:01



中成药领域正面临一波巨大负面浪潮

前段时间英国对中成药的禁用消息在国内引发了一场巨大行业地震，不少中成药企业在资本市场都出现巨幅下滑的表现，而直到最近才有消息澄清这只是一个消息误读而已，事实上英国是禁用没有获得批文的中成药，这一政策在任何国家都是一样的，就算是在我国没有获得监管部门准许的中成药也是属于违规经营的，但是出于最近中成药行业的负面消息太多这一消息还是被无形的放大从而引发不良的后果。目前的中成药领域就如同我国的国产奶粉一样负面信息频发，其中主要涉及的都是一些质量安全问题，这在海外给中成药的发展形成了巨大阻碍，其中欧盟市场

2013/9/26 18:56:37