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髓内针系统商品名

    产品名称: 髓内针系统(商品名:Russell-Taylor)Russell-Taylor Intramedullary Nail System (Femoral/Tibial/Humeral)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3460619号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.03.27
    有效期: 2012-03-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew,Inc., Orthopaedic Division
    【注册人住所】1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116,U.S.A.
    【生产地址】1450 BROOKS RD.MEMPHIS,TN 38116,U.S.A.; Alemannenstr.14,78532 Tuttlingen,Germany.
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】详见附表
    【结构及组成】该系统包括髓内钉系统和髓内针,其中髓内钉系统由股骨髓内钉、肱骨髓内钉、胫骨髓内钉、交锁螺钉、中空螺钉、封帽、垫片和螺母组成。材料采用ISO5832-1不锈钢材料制造。包装为灭菌包装和非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适应症包括简单长骨骨折;严重的粉碎性骨折、螺旋形骨折、长斜形骨折和多段骨折;骨不连和骨延迟愈合;多发性创伤和多发性骨折;潜在病理性骨折的预防性固定;肿瘤切除和植骨后的重建;股骨髁上骨折;粗隆间、粗隆下骨折;同侧股骨干/股骨颈骨折;转子间骨折;假体周围骨折;骨延长或骨缩短;足踝融合;膝关节融合;及适用于发生在长骨或远段1/3骨折,以及二者之间的骨折固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1279-2008《髓内针系统》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【备注】1.承产单位:Straits Orthopaedics (MFG) SDN.BHD.2.承产单位地址:2 Lengkok Teluk Kumbar 1,Jalan Teluk Kumbar,Bayan Lepas,11920 Penang Malaysia.

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