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颈椎椎间盘系统商品名

    产品名称: 颈椎椎间盘系统(商品名:Prestige)Prestige Cervial Disc System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3462237号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.08.01
    有效期: 2012-07-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA
    【注册人住所】1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
    【生产地址】1: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2: Road 909, Km. 0.4, Barrio;Mariana, Humacao, PR 00792, USA; 3: Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany
    【代理人名称】美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】该产品由碳化钛合成物(10% TiC / 90% Ti-6AL-4V)制成,灭菌和非灭菌两种包装。
    【适用范围】用于颈椎间盘置换手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4245-2008 《颈椎椎间盘系统(商品名:Prestige)》
    【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司

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