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颈椎椎间盘系统商品名
产品名称: |
颈椎椎间盘系统(商品名:Prestige)Prestige Cervial Disc System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3462237号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.01 |
有效期: |
2012-07-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA 【注册人住所】1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA 【生产地址】1: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2: Road 909, Km. 0.4, Barrio;Mariana, Humacao, PR 00792, USA; 3: Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany 【代理人名称】美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】该产品由碳化钛合成物(10% TiC / 90% Ti-6AL-4V)制成,灭菌和非灭菌两种包装。 【适用范围】用于颈椎间盘置换手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4245-2008 《颈椎椎间盘系统(商品名:Prestige)》 【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
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