[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

血清学质控品血清学质控品

    产品名称: 血清学质控品血清学质控品Vigil Serology Control
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2403085号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.07
    有效期: 2017-08-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】水平1: 3x5 mL, 水平2: 3x5 mL,水平3: 3x5 mL, 水平C: 3x5 mL
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3732-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】去纤维蛋白的新鲜冷冻人血浆。产品有效期:2-8°C保存,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于临床化验室监控抗链球菌溶血素O(ASO)、类风湿因子(RF)和C反应蛋白(CRP)检测系统的总体性能。
    【变更情况】2016-08-31 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。2017-06-16 变更适用机型;具体变更内容请见附件。请注册人自行修改产品说明书中的相关内容。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    揭秘“世界互联网大会”将催热哪些医疗主题?
    月日至日将于浙江乌镇举行的第二届世界互联网大会,显然成为影响中国资本市场的一件大事,连国家主席都参加的“世界互联网大会”将催热哪些主题中共中央总书记中国国家主席习近平将出席第二届世界互联网大会,并在开幕式上发表主旨演讲。第二届世界互联网大会将于月日至日在浙江乌镇举行。本次大会的主题是“互联互通共享共治,共建网络空间命运共同体”。除了国家主席之外,还有位外国领导人位外国部长级官员多位国际组织负责人也将亮相本次世界互联网大会。如此高规格的世界互联网大会即将拉开帷幕,到底会有哪些与互联网医疗相关的内容
    2015/12/16 16:37:41

    揭秘“世界互联网大会”将催热哪些医疗主题?

    中央电视台“全国食品安全宣传周”系列科普节目即将播出
    年全国食品安全宣传周活动目前正在进行中。作为宣传周重点活动之一,总局联合中央电视台国家食品安全风险评估中心中国食品科学技术学会等单位,共同摄制了期宣传周特别节目《夏天的诱惑(冰激凌)》《飘香酱牛肉》《馒头里的那些事儿》《豆腐的秘密》。通过实验对比专家解读等形式,揭示家庭自制食品与工业化产品在质量和安全方面的比较,全面展示食品科技和工业发展在保障食品安全上的突出作用。此外,片中还就食品添加剂等热点问题和食品生产中的一些有趣知识进行了解读和呈现。特别节目将于月日至月日(周一至周四)在中央电视台套科教
    2015/6/26 0:00:00

    中央电视台“全国食品安全宣传周”系列科普节目即将播出

    跨国药企的2017 创新药助攻、倾斜中国市场
    由于中国年的改革政策利好新药研发及上市,跨国药企对中国市场的倾斜度越来越高。抗肿瘤抗肿瘤药,抗病毒抗病毒药如丙肝,罕见病药加速在中国市场申报上市。年关例行看财报。截至月日,记者不完全统计,共有家以上药企发布年财报,总收入将近亿美元,平均来看,营收净利润研发投入均有所增长,但相较前些年的增长幅度,跨国药企全球营收增长率基本告别了两位数增长时代。在一大批专利悬崖来临情况下,近两年,创新药上市销售对企业营收的贡献越来越大。除了大型并购外,重磅病种和研发管线上的创新药物上市,在短期内对药企营收和净利润的
    2018/3/2 9:15:25

    跨国药企的2017 创新药助攻、倾斜中国市场

    医械流通飞检重磅来袭,30余企业被取缔、停业、整改
    医疗器械行业,面向生产企业的飞行检查工作正在全国各地铺展开来,而流通企业也不能幸免。近期,全国一些地方的药监部门就纷纷组织展开了医疗器械经营企业飞行检查工作。医疗器械流通大飞检,正在紧锣密鼓到来。以下个地方为典型代表广东家械商遭飞检,家被停业家移送稽查家限期整改据广东省药监局最新通告,该局于月组织开展了年全省医疗器械经营企业飞行检查工作。本次飞检涉及家省内进口医疗器械产品注册代理和冷链管理医疗器械的经营企业。重点检查企业的质量管理制度是否建立并有效执行,购销渠道是否规范记录是否完整,冷链运输储存
    2017/6/26 9:06:00

    医械流通飞检重磅来袭,30余企业被取缔、停业、整改

    中西药价位成本的演变之路
    一种市场惯性只能在一定的时期内具有效果而一旦过了这段时间随着行业形势的变化很可能就会出现截然不同的另一番表现。诸如普通的消费者对于中药材的认知多数都是西药的廉价替代者,在以往的时期人们会认为西药的价位更高而一旦无法承担这些成本便会去抓一些中药材,这实际上也并不是没有道理,因为中药材的流通环节极短,其几乎就是从种植地然后流经一次中间的中药材中药材代理商就进入患者的手里,所以其成本低才致使了零售价位较低。但是那时候我国的西医药产业普遍发展较为缓慢,因此常规的药物生产工业体系还未建立完善,这些因素才致
    2013/8/29 10:16:37

    中西药价位成本的演变之路

    已完成BE研究 两个仿制药上市申请拟优先审评
    月日,官网公示了第二十批拟纳入优先审评程序的药品注册申请名单。涉及的品种是注射用紫杉醇(白蛋白结合型),分别是由石药集团欧意药业有限公司与江苏恒瑞医药股份有限公司提出的仿制药上市申请。值得注意的是,两家企业均已对该品种完成研究。第二十批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单扫一扫!关注环球医药网微信公众平台,您的招商代理信息一手可得,更有精彩资讯等着您!
    2017/6/21 9:15:10

    已完成BE研究 两个仿制药上市申请拟优先审评

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。