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乳房检测系统商品名可视成像系统

    产品名称: 乳房检测系统(商品名:SureTouch可视成像系统)Galactophore Diagnostic Device
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2212099号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.07.22
    有效期: 2012-07-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medical Tactile, Inc.
    【注册人住所】5757 Century Boulevard,Suite 600,Los Angeles,CA 90045,USA
    【生产地址】5757 Century Boulevard,Suite 600,Los Angeles,CA 90045,USA
    【代理人名称】北京时代尚品技术发展有限公司
    【型号、规格】1885
    【结构及组成】组成:系统由主机、探头、校正仪器和打印机(可选)组成。主要性能:本产品使用一种手持式探头,它是由一组压力传感元件组成,用以产生压力图像,或者累积图像。累积图像是一种病变的可视化显示。最终的报告包括了病变的累积图像和病变的大小,相对硬度和形状的评估。
    【适用范围】本产品是用来记录在临床乳房检查中检测到的病变,通过对每一个病变区域生成累积图像并对其做记录。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4132-2008 《乳房检测系统》
    【售后服务机构】北京时代尚品技术发展有限公司

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