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椎间融合器系统
| 产品名称： |
椎间融合器系统PIONEER Vertebral Spacer |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2008第3461594号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2008.06.06 |
| 有效期： |
2012-06-06 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Pioneer Surgical Technology U.S.A.
【注册人住所】375 River Park Circle,Marquette,MI49855，USA
【生产地址】375 River Park Circle,Marquette,MI49855，USA
【代理人名称】北京市奥斯比利克新技术开发有限公司
【型号、规格】见附件
【结构及组成】该系统包括P-PLUS、C-PLUS和T-PLUS三种型号。材料采用聚醚醚酮(PEEK),内有金属钽显影点。无菌包装。
【适用范围】与椎弓根螺钉系统或辅助的内固定配合使用，主要用于对胸腰椎(T1-L5)退行性椎间盘疾病的椎间融合。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1867-2008 《椎间融合器系统》
【售后服务机构】北京市奥斯比利克新技术开发有限公司
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医药数据
