椎间融合器系统

产品名称： 椎间融合器系统PIONEER Vertebral Spacer 注册/备案号： 国械注进20163462238 注册/备案单位： 批准日期： 2016.06.27 有效期： 2021-06-26 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Pioneer Surgical Technology,Inc. 【注册人住所】375 River Park Circle,Marquette,MI49855,USA. 【生产地址】375 River Park Circle,Marquette,MI49855,USA. 【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由C-PLUS、Rotate Option、和T-PLUS 三种型号组成，由符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK)材料制成，级别为LT1，内部显影标记采用符合ISO 13782标准规定的金属钽制成。灭菌包装。 【适用范围】与椎弓根钉系统或辅助的内固定配合使用，主要用于颈椎(C3-T1)和胸腰椎(T1-L5)退行性椎间盘疾病的椎间融合。 【生产国或地区（中文）】美国