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药审改革不断加速：仿制药新规开始征求意见

药审改革不断加速，国家食药监总局近日连续下发关于药审改革的若干政策。日，《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》（简称“意见稿”）出炉，立即引发业界关注。有医药行业专家向上证报记者表示“该意见将从整体上提高我国仿制药质量要求，达到与原研药一致的标准，有望促使我国从仿制药大国向仿制药强国迈进。”而意见中关于通过仿制药一致性评价的品种在临床应用采购支付等方面享受优惠的规定，也将使相关药企受益。意见稿重点设置的门槛是对已经批准上市的仿制药，凡没有按照与原研药质量和疗效一致的原则审批的

2015/11/20 9:02:32



请别“爱”上这些药物

有些药物会在你不知不觉中让你深深“爱”上它，不可自拔，你一旦离了它就浑身不自在。有些药物长期服用，除能解除疾病的痛苦外，还能产生一种欣快感，一旦停药，就会出现某些症状，如疲倦乏力恶心呕吐食欲不振失眠激动流涎等，病人产生继续用药的欲望，要求继续服用。常见的能够成瘾的药物有麻醉性镇痛药吗啡杜冷丁美撒痛阿度那可待因等。镇痛催眠药苯巴比妥戊巴比妥异戊巴比妥速可眠安眠酮眠尔通安定水合氯醛等。中枢神经兴奋药咖啡因安那如及麻黄碱等。解热镇痛药阿司匹林优撒痛。因此，以上成瘾药物，都不宜长期服用。（实习编辑周云霞

2008/11/11 17:29:46



聚焦国际禁毒日：新型毒品成大害

今天是“”国际禁毒日，记者从设在市安康医院的天津市强制戒毒所了解到，目前吸毒者年龄呈现出下降趋势，而且新型毒品更成为吸毒者的“新宠”。专家告诫市民，不小心的一次尝试可能就会导致终身的悔恨。人们要认清“狰狞恶魔”的真面目，拒绝第一口毒品。据介绍，毒品通常分为传统毒品和新型毒品两大类，传统毒品包括鸦片吗啡海洛因大麻杜冷丁可卡因等。而新型毒品主要指冰毒摇头丸等人工化学合成的致幻剂兴奋剂类毒品，又常被人们称为“实验室毒品”“俱乐部毒品”。然而就在新型毒品“方兴未艾”之际，一些更新的毒品已经露头“摇脚丸”

2014/6/26 9:20:34



澜康盐酸氟桂利嗪胶囊服用禁忌及注意事项

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。盐酸氟桂利嗪胶囊，西药名。为血管扩张药。本品为胶囊剂。澜康盐酸氟桂利嗪胶囊服用禁忌有本药物过敏史，或有抑郁症病史时，禁用此药。急性脑出血性疾病忌用。请以产品实际附带说明书为准。澜康盐酸氟桂利嗪胶囊注意事项用药后疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。严格控制药物应用剂量，当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时，应当减量或停服药。患有帕金森病等锥体外系疾病时，应当慎用本制剂。由于本制剂可随乳汁分泌，虽然尚无致畸和对胚胎发育有影响的研究报告

2023/10/8 14:42:54



药物临床试验数据造假 问题出在哪儿

药物临床试验数据是判定药品有效性和安全性的重要依据。食品药品监管总局最近在一份发给各地食药监局的通知中指出，该局在对部分药物临床试验机构现场核查时发现，大部分试验项目存在数据不真实不完整不规范问题，但这些项目之前却都已经自查，并通过了当地食药监局的核查。药物临床试验弄虚作假的问题到底有多严重如何处理日前，记者就此采访了食品药品监管总局副局长吴浈。个药品注册申请被主动撤回真实规范完整的临床试验，是药品安全性和有效性的源头保障，对其数据进行核查是药品审批上市前的法定程序。但药品注册申请中的临床试验数

2016/1/5 9:04:32



多家药企产品入选抗埃博拉登革热推荐用药

抗埃博拉概念股行情再度升温。月日，四环生物鲁抗医药华润双鹤只埃博拉疫苗概念股涨停日，四环生物继续上封涨停板。近日，国家中医药管理局和国家卫计委分别组织专家对埃博拉登革热进行专题研讨，并制定了《中医药治疗埃博拉出血热专家指导意见第一版》《登革热诊疗指南第二版》，多家医药上市公司的产品入选推荐用药名单。其中，两大指南均不约而同推荐片仔癀作为推荐用药。四公司成“抗毒先锋”国家卫生计生委近日发布《登革热诊疗指南》，引起全国关注。这是继今年月日后国家卫计委再度发布登革热诊疗指南。国家卫计委接连发布诊疗指南

2014/10/17 9:21:01