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艾伯维抗癌药Imbruvica第4个适应症获欧盟批准

生物技术巨头艾伯维在欧盟监管方面收获喜讯，该公司耗资亿美元收购的突破性抗癌抗癌药近日获欧盟批准，用于既往已接受过至少一次治疗的巨球蛋白血症成人患者，以及用于不适合化学免疫疗法的成人患者的一线治疗。此次批准，使成为欧洲首个巨球蛋白血症治疗产品，该适应症也是在欧洲获批的第个适应症，之前已获批的个适应症，分别为复发性或难治性套细胞淋巴瘤慢性淋巴细胞白血病携带删除或突变。在美国，由强生旗下杨森与共同开发及商业化，强生同时拥有在欧洲中东及非洲及其他国家和地区的商业化权利。有意思的是，今年月强生计划以超过亿

2015/7/15 9:42:59



“胳膊肘往外拐”的原研药政策

据小编了解，原研药的不合理之处就在于国外制药企业获得了超国民的待遇，而中国本土企业却遭受到自己政策的歧视。如果这些药物还在专利保护期内，享有这种待遇还是可以被接受到，因为毕竟原研药的研发需要投入大量的资金。但是过了专利保护期却还享受这种政策上的待遇就说不过去了。并且，国际上并没有这一种所谓原研药的概念，只有中国自己用政策保护外资制药厂商，实在让人想不通。因此，这种原研药不公平的情况遭受了国内诸多制药厂商的强烈反对，质疑声不断。在一些国家，如果企业自主研发了某一种新药获得专利后，这种新药将会享受二

2012/8/17 12:10:19



食品药品监管总局办公厅关于修订独一味口服制剂说明书的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局根据药品不良反应评估结果，为控制药品使用风险，决定对独一味口服制剂说明书进行修订（具体修订要求见附件）。现请将如下事项通知行政区域内生产企业，并督促尽快完成一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。二应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。三药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。附件独一味口服制剂（颗粒软胶囊分

2015/1/23 12:00:01



东贝隔离衣产品介绍

产品名称隔离衣型号规格；产品描述通常采用非织造布为主要原料，经裁剪缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。预期用途用于医疗机构门诊病房检验室等作普通隔离。使用方法隔离衣打开人工直接穿脱。注意事项禁止接近高温发热有腐蚀性的物体。如发现有破裂破损潮湿不可使用。避免雨淋曝晒潮湿阳光直射。本品为一次性使用，使用后应统一销毁。隔离衣属于双认证与符合性声明符合性声明东贝隔离衣属于一类医疗器械在菏泽市备案如果有各种关于东贝隔离衣的产品咨询可以联系

2020/4/13 9:53:10



取消进口医械超国民待遇 自主品牌如何竞争

“以前进口人工膝关节要万多元一个，冠脉支架要万多元一个，有了国产产品之后，它们分别降价到万元和万多元。在医疗器械领域，有了国产知识产权的产品，进口产品的价格往往会降到以前的一半左右。”长江学者北航生物与医学工程学院院长樊瑜波为何鼓励国产原创“有了国产知识产权，进口产品价格能降低近一半”目前，在中国医疗器械市场里，中国创造能占据多大比例长江学者北航生物与医学工程学院院长樊瑜波介绍，分为个层次低端产品方面，比如医用耗材一次性医疗用品（注射器输液管输液袋等）领域，国产产品占据主流，产品质量基本都能得到

2014/4/25 9:02:34



止泻药

腹泻是一种常见症状，常由肛肠疾病引起，表现为大便次数明显增加，粪便变稀，同时还伴有腹痛腹胀等现象。腹泻又分为急性腹泻和慢性腹泻，急性腹泻的诱发因素很多，如细菌感染病毒感染腹部受凉消化不良饮食不当等；而慢性腹泻原因比较复杂多由肠道疾病所致。腹泻也是小儿的高发疾病，不但影响幼儿的成长发育还可能导致死亡，所以应该及时予以治疗。止泻药即控制腹泻的药物，主要作用是减少肠胃蠕动或保护肠道免受刺激，从而达到止泻的目的。止泻药的种类也非常多，应根据致病原因对症下药，下面是几种常见止泻药物吉林省羚康药业有限公司的

2012/2/2 10:15:13