型连接器套件

产品名称： Y型连接器套件Goodtec Y Connector Set 注册/备案号： 国械注进20193030643 注册/备案单位： GOODMAN CO., LTD.(株式会社 グッドマン) 批准日期： 2019-12-26 有效期： 2024-12-25 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20193030643 【注册人名称】GOODMAN CO., LTD.(株式会社 グッドマン) 【注册人住所】爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼5F KDX Nagoya Sakae Building, 4-5-3 Sakae, Naka-ku, Nagoya, Aichi, Japan 【生产地址】爱知县濑户市井户金町276-1276-1 Idogane-cho, Seto, Aichi 489-0976 Japan 【代理人名称】戈德曼医疗器械国际贸易（上海）有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号1105室 【产品名称】Y型连接器套件Goodtec Y Connector Set 【管理类别】第三类 【型号规格】YME0A、YME0B、YME0D、YME0E、YMEL0A、YMEL0B、YMEL0E 【结构及组成/主要组成成分】本套件由Y型连接器本体（MegOkay）以及附属品插入器、扭矩装置、延长管构成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 【适用范围/预期用途】本品为用于连接导引导管等器械，并且可以注入造影剂、药液或生理盐水。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6877。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-12-26 【有效期至】2024-12-25 【变更情况】“注册人名称：GOODMAN CO., LTD（株式会社グッドマン）；注册人住所：爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼 5F KDX Nagoya Sakae Building, 4-5-3 Sakae, Naka-ku, Nagoya, Aichi，Japan；代理人名称：戈德曼医疗器械国际贸易（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号1105室”变更为“注册人名称：株式会社グッドマン 戈德曼株式会社 Goodman Co.,Ltd；注册人住所：爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼 愛知県名古屋市中区栄四丁目5番3号KDX名古屋栄ビル5階 5F KDX Nagoya Sakae Building, 4-5-3 Sakae, Naka-ku, Nagoya, Aichi 460-0008 Japan；代理人名称：尼普洛医疗器械贸易（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢2层208室”。