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型连接器套件

    产品名称: Y型连接器套件Goodtec Y Connector Set
    注册/备案号: 国械注进20193030643
    注册/备案单位: GOODMAN CO., LTD.(株式会社 グッドマン)
    批准日期: 2019-12-26
    有效期: 2024-12-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193030643
    【注册人名称】GOODMAN CO., LTD.(株式会社 グッドマン)
    【注册人住所】爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼5F KDX Nagoya Sakae Building, 4-5-3 Sakae, Naka-ku, Nagoya, Aichi, Japan
    【生产地址】爱知县濑户市井户金町276-1276-1 Idogane-cho, Seto, Aichi 489-0976 Japan
    【代理人名称】戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号1105室
    【产品名称】Y型连接器套件Goodtec Y Connector Set
    【管理类别】第三类
    【型号规格】YME0A、YME0B、YME0D、YME0E、YMEL0A、YMEL0B、YMEL0E
    【结构及组成/主要组成成分】本套件由Y型连接器本体(MegOkay)以及附属品插入器、扭矩装置、延长管构成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。
    【适用范围/预期用途】本品为用于连接导引导管等器械,并且可以注入造影剂、药液或生理盐水。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6877。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-12-26
    【有效期至】2024-12-25
    【变更情况】“注册人名称:GOODMAN CO., LTD(株式会社グッドマン);注册人住所:爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼 5F KDX Nagoya Sakae Building, 4-5-3 Sakae, Naka-ku, Nagoya, Aichi,Japan;代理人名称:戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号1105室”变更为“注册人名称:株式会社グッドマン 戈德曼株式会社 Goodman Co.,Ltd;注册人住所:爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼 愛知県名古屋市中区栄四丁目5番3号KDX名古屋栄ビル5階 5F KDX Nagoya Sakae Building, 4-5-3 Sakae, Naka-ku, Nagoya, Aichi 460-0008 Japan;代理人名称:尼普洛医疗器械贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢2层208室”。

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