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钢丝骨针钉和固定夹
产品名称: |
钢丝、骨针、Schanz钉和固定夹Wires, Pins, Schanz Screws and Clip |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3462621号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.09.01 |
有效期: |
2012-08-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】该产品包括钢丝固定器、钢丝、史氏针、克氏针、Schanz钉、固定夹,U形钉及空心固定钉.其中钢丝固定器、钢丝、U形钉、空心固定钉及史氏针选用符合ISO 5832-1规定的不锈钢材料制造,克氏针选用符合ISO 5832-1规定的不锈钢材料或符合ISO5832-3的的钛6铝4钒材料制造,Schanz 钉选用符合ISO 5832-1规定的不锈钢材料或符合ISO5832-11的钛6铝7铌材料或符合ISO5832-2的纯钛材料制造,固定夹选用符合ISO 5832-2的纯钛材料制造,钛及钛合金表面有着色。非灭菌包装。 【适用范围】该产品可以单独使用,也可与外固定支架或其它内固定方式配合应用,主要用于骨折内固定,固定夹有时也能作为辅助骨骼牵引治疗,协助完成骨折的复位,以重建解剖关系,并提供即时的稳定性。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 4349-2008 《钢丝、骨针、Schanz钉和固定夹》 【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
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