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膜型血浆分离器商品名
产品名称: |
膜型血浆分离器(商品名:Plasmacure PE)Membrane Plasma Separator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3451412号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.05.29 |
有效期: |
2012-05-29 |
变更日期: |
2009.05.11 |
产品介绍: |
【注册人住所】东京都千代田区神田神保町一丁目105番地 【生产地址】日本国大分县大分市大字里2111-2 【代理人名称】上海日科贸易有限公司 【型号、规格】PE-02, PE-05, PE-08。 【结构及组成】本产品由容器、中空纤维、血液口、血液口用盖、血浆口用盖、环型密封罩及密封剂(氨甲酸酯)所构成。中空纤维的材质为聚乙烯,内径为330μm、膜厚为50μm、平均孔径为0.3μm。有效膜面积0.2m2(PE-02)、0.5m2(PE-05)、0.8m2(PE-08)。 【适用范围】血浆交换疗法的目的是从血液中将血浆分离。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】旭化成可乐丽医疗株式会社 【产品标准】进口产品注册标准 YY 0465-2003《一次性使用空心纤维血浆分离器》 【售后服务机构】上海日科贸易有限公司 【备注】生产者地址由“日本国东京都千代田区神田美土代町9番地1号”变更为“东京都千代田区神田神保町一丁目105番地”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3451412号"变更为"国食药监械(进)字2008第3451412号(更)",原证自发证之日起作废。
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