【注册人名称】CareFusion Switzerland 317 Sàrl 【注册人住所】A-One Business Centre, Zone d'activités Vers-la-Pièce no 10 Rolle CH-1180 Switzerland 【生产地址】The Crescent Jays Close Basingstoke RG22 4BS United Kingdom 10020 Pacific Mesa Boulevard San Diego California USA 92121 Unipersonale Via Giacomo Matteotti 20/A Villamarzana Rovigo Italy 【代理人名称】康尔福盛(上海)商贸有限公司 【代理人住所】上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室 【型号、规格】273-009 【结构及组成】由瓶塞穿刺器保护套(聚丙烯)、瓶塞穿刺器(聚苯乙烯)、滴管和滴斗(聚苯乙烯)、进气部件(聚丙烯)、空气过滤器(疏水玻璃纤维)、药液过滤器(聚酰胺/丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)、管路(聚氯乙烯,增塑剂为DEHP)、流量元件(聚氯乙烯,增塑剂为DEHP)、防自流夹(高密度聚乙烯)、抗虹吸阀(甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物和硅树脂膜)、精密药液过滤器(壳体:丙烯酸;滤膜:聚醚砜;进口端:聚四氟乙烯)、外圆锥接头(甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物)和外圆锥接头保护套(聚丙烯)组成。粘合剂为四氢呋喃(THF)。药液过滤孔径大小为1.2μm。产品为环氧乙烷灭菌。一次性使用。 【适用范围】本产品用于在临床上精密过滤输液。 与Alaris GW输液泵配合使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由瓶塞穿刺器保护套(聚丙烯)、瓶塞穿刺器(聚苯乙烯)、滴管和滴斗(聚苯乙烯)、进气部件(聚丙烯)、空气过滤器(疏水玻璃纤维)、药液过滤器(聚酰胺/丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)、管路(聚氯乙烯,增塑剂为DEHP)、流量元件(聚氯乙烯,增塑剂为DEHP)、防自流夹(高密度聚乙烯)、抗虹吸阀(甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物和硅树脂膜)、精密药液过滤器(壳体:丙烯酸;滤膜:聚醚砜;进口端:聚四氟乙烯)、外圆锥接头(甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物)和外圆锥接头保护套(聚丙烯)组成。粘合剂为四氢呋喃(THF)。药液过滤孔径大小为1.2μm。产品为环氧乙烷灭菌。一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于在临床上精密过滤输液。 与Alaris GW输液泵配合使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/