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股骨髁商品名

    产品名称: 股骨髁(商品名:ADVANCE)ADVANCE STATURE Femoral Component
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3461460号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.05.29
    有效期: 2012-05-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wright Medical Technology, Inc.
    【注册人住所】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002
    【生产地址】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002
    【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司MRC Medical Consulting Co.
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品材料采用铸造钴铬钼合金,部分股骨髁的非关节面部位涂有铸造钴铬钼合金珍珠面涂层。灭菌包装。
    【适用范围】与同一系统组件配合,作为水泥型假体组件使用,适用于骨骼发育成熟患者的膝关节成形术,在以下情况下可以减轻或解除疼痛和/或改善膝关节功能:1) 非炎性退行性关节病,如骨关节炎、创伤性关节炎或无血管性坏死;2) 炎性退行性关节病,包括类风湿性关节炎;3) 功能性畸形的矫正;4) 其它治疗方法或装置失败后的修补术;5) 应用其它技术难以处理的骨折。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1741-2008《股骨髁》
    【售后服务机构】上海迈凯医疗器械有限公司 Shanghai Medcare Co. Ltd.

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