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中华人民共和国药品管理法实施办法（五）——药品的批准文号

第五章药品的批准文号第二十二条生产新药由生产单位向国务院卫生行政部门提出申请，经审核批准发给批准文号，但生产中药饮片除外。生产已有国家标准或者省自治区直辖市标准的药品，由生产单位向省自治区直辖市卫生行政部门提出申请。卫生行政部门应当在征求同级药品生产经营主管部门的意见后，决定是否发给批准文号，但生产中药饮片除外。第二十三条药品生产企业申请批准文号，应当向省自治区直辖市卫生行政部门指定的药品检验所送交检验样品和必要的资料，药品检验所应当及时作出检验报告，送交负责审核的卫生行政部门。卫生行政部门在收

2010/8/13 17:25:12



2020年畅销药物排行榜 阿达木单抗仍是王者

新冠疫情是全世界范围内的黑天鹅事件，对医药行业的影响也是深远而深刻的，比如下文中年新获批的品种，就有两种是新冠肺炎治疗用药，未来这些品种的销售前景如何，是否会挤入全球畅销药的榜单中个畅销新药近日，外媒评选了年推出的种最畅销新药。文章表示，颠覆了整个生物制药产业，这些挑战包括供应链问题，以及由于生物制药将原材料和制造能力转移到生产药物和疫苗而引起的药品短缺的可能性。文章同时预测，尽管政治家们都要求降低价格，但药品价格可能会上涨因为其可能造成药物短缺，且开发新药成本的持续提高，包括许多物流合作伙伴在

2020/12/28 9:14:54



民营医院自主定价 能否激活“一江春水”

江苏省物价局等三部门近日发出《关于非公立医疗机构医疗服务实行市场调节价的通知》以下简称《通知》，从月日起非公立医疗机构医疗服务价格实行市场调节。对此，物价部门解释说，政府鼓励非公立医疗机构在提供基本医疗服务的同时，根据自身特点提供更多满足群众多元化个性化需求的医疗服务，其收费方式可以灵活多样，可以按服务项目收费，可以按病种打包收费，也可以按服务人次等确定收费方式。此《通知》一经报道，立即引起众多民营医院的关注。在深化公立医院改革的今天，政府出台此《通知》对于缓解百姓看病难看病贵意义何在南京紫金医

2014/7/4 15:35:19



总局关于6批次药品包装材料不合格的通告（2017年第200号）

经江西省药品检验检测研究院检验，标示为秦皇岛市泽宝医药包装有限公司等家企业生产的批次药品包装材料不合格。现将相关情况通告如下一不合格产品的标示生产企业品名和生产批号为秦皇岛市泽宝医药包装有限公司生产的批号为的聚酯聚乙烯药用包装复合膜，咸阳卓越塑料印务有限公司生产的批号为西安吉丰医药包装有限公司生产的批号为通化市三鑫塑料包装有限公司生产的批号为天津德得药品包装有限公司生产的批号为徐州龙润医药包装有限公司生产的批号为的聚酯低密度聚乙烯药品包装用复合膜。不合格项目为阻隔性能和溶剂残留量（详见附件）。二

2017/12/8 16:32:01



浙江省药品GMP认证公告（2017第005号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江海翔川南药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江海翔川南药业有限公司浙江省化学原料药基地临海园区东海第五大道号原料药（盐酸克林霉素克林霉素磷酸酯盐酸克林霉素棕榈酸酯）年月日年月日

2017/1/24 0:00:01



陕西省食品药品监督管理局关于116批次食品监督抽检合格产品信息的通告

陕西省食品药品监督管理局关于批次食品监督抽检合格产品信息的通告年第号发布日期年月日浏览次数宋体近期，陕西省食品药品监督管理局抽检食用油油脂及其制品，饮料，粮食加工品，乳制品，酒类，食用农产品，茶叶及相关制品，糕点，速冻食品，豆制品，肉制品等类批次样品全部合格。宋体特此通告。宋体宋体宋体附件食品抽检合格宋体宋体宋体陕西省食品药品监督管理局宋体年月日宋体宋体（公开属性主动公开）

2016/11/18 0:00:01