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血气生化多项测试卡片干式电化学法
产品名称: |
血气生化多项测试卡片(干式电化学法)Cartridges for the i-STAT Portable Clinical Analyzers |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2403710号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.12.31 |
有效期: |
2012-12-30 |
变更日期: |
2010.01.22 |
产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Point of Care Inc. 【注册人住所】100 and 200 Abbott Park Rd,Abbott Park ,IL 60064,USA 【生产地址】185 Corkstown Road,Nepean,Ontario K2H 8V4,Canada 【型号、规格】25卡片/盒 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1604-2006 【备注】变更内容:1、产品中文名称变更为:血气生化多项测试卡片(干式电化学法);2、英文名称变更为:Cartridges for the i-STAT Portable ClinicalAnalyzers;3、申请人注册地址变更为:100 and 200Abbott Park Rd,Abbott Park ,IL 60064,USA;4、申请人生产地址变更为:185 Corkstown Road,Nepean,Ontario K2H8V4,Canada;5、包装规格文字性变更:25卡片/盒。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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