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血气生化多项测试卡片干式电化学法

    产品名称: 血气生化多项测试卡片(干式电化学法)Cartridges for the i-STAT Portable Clinical Analyzers
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2403710号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.12.31
    有效期: 2012-12-30
    变更日期: 2010.01.22
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Point of Care Inc.
    【注册人住所】100 and 200 Abbott Park Rd,Abbott Park ,IL 60064,USA
    【生产地址】185 Corkstown Road,Nepean,Ontario K2H 8V4,Canada
    【型号、规格】25卡片/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1604-2006
    【备注】变更内容:1、产品中文名称变更为:血气生化多项测试卡片(干式电化学法);2、英文名称变更为:Cartridges for the i-STAT Portable ClinicalAnalyzers;3、申请人注册地址变更为:100 and 200Abbott Park Rd,Abbott Park ,IL 60064,USA;4、申请人生产地址变更为:185 Corkstown Road,Nepean,Ontario K2H8V4,Canada;5、包装规格文字性变更:25卡片/盒。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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