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注射器系统

    产品名称: 注射器系统Empower MR Injector System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2311617号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.06.17
    有效期: 2012-06-17
    变更日期: 2009.12.10
    产品介绍: 【注册人名称】ACIST Medical Systems,Inc.
    【注册人住所】7905 Fuller Road Eden Prairie,MN 55344
    【生产地址】750 Summa Avenue Westbury, NY 11590, USA
    【代理人名称】昊欣伟业国际医疗科技(北京)有限公司
    【型号、规格】Empower MR
    【结构及组成】控制器(包括注射器支架、注射器头)、远程遥控装置、液压控制器。主要性能:剂量范围:1至100ml,增量为1ml。精确度:±2%压力范围:40至300psi,增量为1psi。精确度:在恒定压力限定控制的条件下,每10psi为±10%,有阶段传输阻塞或中断引起的暂时压力偏差,每75psi为±10%,不超过3秒钟。流速范围:0.1至10.0ml/秒,增量为0.1ml/秒。精确度:0.1ml/秒±10%。
    【适用范围】适用于对患者注射造影剂和在增强扫描过程中注射冲洗液。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1887-2008《注射器系统》
    【售后服务机构】昊欣伟业国际医疗科技(北京)有限公司
    【备注】生产者名称由“E-Z-EM Inc.”变更为“ACISTMedical Systems,Inc.”;生产者地址由“750 SummaAvenue Westbury, NY 11590,USA”变更为“7905Fuller Road Eden Prairie,MN 55344”;注册证由"国食药监械(进)字2008第2311617号"变更为"国食药监械(进)字2008第2311617号(更)",原证自发证之日起作废。

招商信息

    医用退热贴

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    4贴装
    赣市械备20160001号
    江西佰泰药业有限公司

    鸡眼贴

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    6片
    豫郑械备20210049号
    江西佰泰药业有限公司

    尿素维E乳膏

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    20g
    赣卫消证字(2018)第C004号
    江西佰泰药业有限公司

    紫草抑菌膏

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    15g/支
    赣卫消证字(2018)第C004号
    江西佰泰药业有限公司

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    蚊虫叮咬抑菌膏
    15g/支
    赣卫消证字2018第C004号
    江西佰泰药业有限公司

    华佗痔疮膏

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    15g/支
    赣卫消证字2018第C004号
    江西佰泰药业有限公司

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