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地高辛检测试剂盒(免疫比浊法)地高辛检测试剂盒(免疫比浊法)

    产品名称: 地高辛检测试剂盒(免疫比浊法)Digoxin(DIG)地高辛检测试剂盒(免疫比浊法)Digoxin(DIG)
    注册/备案号: 国械注进20172402147
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-29
    有效期: 2022-06-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】200测试,250测试。
    【结构及组成】试剂1:含有防腐剂的缓冲液中抗地高辛单克隆抗体(小鼠)和人源材料。试剂2:结合了地高辛衍生物的微颗粒,人源材料,以及防腐剂。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】用于体外定量测定人血浆和血清中的地高辛水平。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:含有防腐剂的缓冲液中抗地高辛单克隆抗体(小鼠)和人源材料。试剂2:结合了地高辛衍生物的微颗粒,人源材料,以及防腐剂。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量测定人血浆和血清中的地高辛水平。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2℃~8℃储存15个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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