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第一季度被收回GMP证书的21家药企名单

继年共收回了家药企证书的严厉药品监管之后。年，开年的第一季度，药品监管再接再厉，第一季度共收回了家药企证书！质量受权人成“顶包的亲”值得关注的是，广东局首次在收回证书的公告中，同时公告企业法定代表人质量受权人的姓名，这无形给从业人员一种威慑力，被称为“亚黑名单”。其它省份或国家局今后是否会效仿该做法呢试目以待！作为质量受权人，在企业工作，老板给发工资，老板要违法，是做“帮凶”还是“大义灭亲”呢二难啊！心存侥幸作“帮凶”，但出了问题“一不小心”就成为“顶包的亲”命运；“大义灭亲”无疑丢了饭碗。有时

2015/4/7 14:15:18



【微营销】税票改革 销售外包受捧

随着“两票制”政策逐步推行，成为坊间热议的话题。可直译为“合同销售组织”，笔者习惯称之为“销售外包”，意即产品持有人将产品销售服务外包给专业机构来完成，这不同于国内医药界长期通行的代理方式，专注于销售环节的外部服务，代理模式则是将药品出厂后几乎所有环节都交给代理商完成。交易结构变化“两票制”冲击了现行的药品经营体系，解构了当前药品的交易结构，旧有的医药利益链条被打破，新的交易结构重新建立。“两票制”之前，自营高开高返佣金结算底价销售均需要通过外部的过票公司或关联公司完成整个资金费用的循环。“两票

2016/6/3 9:29:49



医药企业获得利益同时理应承担责任

在商业环境中我们经常能听到企业责任心这个词儿，其说的就是一家企业在赚取利润的同时还要考虑到其所承担的社会责任，如果双方都能顾及到其必然是一家受人尊重的企业。在医药行业中通过药品赚取利润是每一家药企生存发展之道，而药品因为事关人类健康其所背负的社会责任要比一般行业要多得多。首先其必须确保质量的稳定，如果说一般商品的质量问题只会对消费者产生经济的损失那药品的质量可能就会影响到消费者的生命健康，所以药企在药品质量上的态度事关的责任更多，做到了这一点其才能被行业被社会所认可，其才能被看作是一家合格的医药

2013/6/3 12:59:50



CFDA表态新药审批提速再闻楼梯响

日前，国家食药监总局副局长尹力对外表示，政府购买服务将成为提升药品审批效率的重要手段。新药要上市，首先得通过药品评审这一关，而药品评审效率，一直是一个颇具争议的话题，很多药企觉得目前的药品评审过慢。然而，也有人认为，“萝卜快了不洗泥”，药品审批的第一要义还是“安全”，在现有的制度和资源有限的情况下，审批速度慢是为了安全所付出的代价。按照尹力的说法，在借鉴国际经验的背景下，新修订的《药品注册管理办法》将更加具备导向性，行使的行政审批事项将进一步减少。除将部分药品注册申请事项委托省局承担逐步实现国家

2014/6/12 9:05:43



《中医药法》：这些药企要赚了！

《中医药法》利好哪些药企，哪些药企最先获益《中医药法》有助于强化对企业对上游中药材中药材的布局控制，尤其是质量方面。所以，部分拥有种植基地和有中药保护品种的企业将成为国家重点扶持对象，受益颇多。中药保护品种是我国独有特色，源于年月日中华人民共和国国务院令第号发布，年月日起施行的《中药保护条例》。其旨在提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益，促进中药事业的发展。截至年，获批中药保护的产品共个。随着未来中医药扶持力度不断加大，中药保护品种仍将享受政策保护红利，在市场竞争价格维护方面具有先天优

2017/2/7 16:59:40



一致性评价开启：药用辅料企业迎来机遇与挑战

在日前召开的第届中国国际医药原料药中间体包装设备交易会（）期间，由国药励展中国医药工业信息中心中国医药工业研究总院中国医药企业发展促进会共同主办的第一届仿制药质量与疗效一致性评价交流会暨“砺剑破冰再起航”药分享论坛首次亮相，引起了业内人士的广泛关注与热议。《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》指出，对年月日前批准的国家基本药物目录（年版）中化学药品仿制药口服固体制剂，应在年底之前完成一致性评价。化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生

2016/4/29 9:11:12