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人工晶体商品名

    产品名称: 人工晶体(商品名:ACRYSOF ReSTOR Apodized Diffractive IOL)STERILE UV and Blue Light Filtering Foldable Multipiece Apodized Diffractive Optic Posterior Chamber Lens
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3221463号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.05.29
    有效期: 2012-05-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Alcon Laboratories, Inc.
    【注册人住所】6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
    【生产地址】6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA
    【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司Alcon (China) Ophthalmic Product CO.,LTD
    【型号、规格】MN60D3
    【结构及组成】该人工晶体用于替换人类的晶状体,具有滤过紫外线和蓝光的功能。人工晶体由光学部和襻构成,光学部设计成阶梯渐进衍射结构。MN60D3型人工晶体的光学部由材料Acrylate/Methacrylate共聚物构成,襻由PMMA材料构成,为三片式结构,光焦度范围为+6.0D~+34.0D,具有+4.0D的近视力附加度数。在300nm~400nm紫外光谱范围内平均透过率≤10%,在400nm~500nm蓝光范围内平均透过率≤70%,在500nm~800nm波长范围内平均透过率≥90%。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】用于替换人类的晶状体。适用于无晶体眼的视力矫正。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1665-2008《人工晶体》
    【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司Alcon (China) Ophthalmic Product CO.,LTD

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