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眼前节诊断系统

    产品名称: 眼前节诊断系统ALLEGRO OCULYZER
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2241907号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.07.09
    有效期: 2012-07-09
    变更日期: 2010.12.27
    产品介绍: 【注册人名称】WaveLight GmbH
    【注册人住所】Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen,Germany
    【生产地址】Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen,Germany
    【代理人名称】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
    【型号、规格】无
    【结构及组成】该产品由以下部分组成:影像捕捉器、光源、电源及控制单元、头托 、校正用球面 和软件。产品性能和技术指标如下a) 光源波长:475nm, 输出功率:≤38mW;b)) 角膜曲率测量范围: 9D~99D,误差:±0.2D,角膜中心区域测量重复性: ≤0.2D;c) 角膜厚度测量范围:0.3~0.7mm,测量允差:±0.020mm,测量≤0.020mm.。d) 角膜散光测量范围: -15.0 D~+15.0D,测量重复性≤0.50D; e) 角膜散光轴位测量范围: 0°~180°,测量重复精度:≤5°; f) 前房深度测量范围:0~6mm, 测量重复精度:≤0.30mm; g) 前房容积测量范围: 100~300立方米,测量重复精度:≤30立方米;h) 前房角测量范围: 15°~50°,测量重复精度:≤3°;i) 瞳孔直径测量范围: 2~10mm, 测量重复精度:≤0.30mm;j) 可对白内障的混浊程度做检查。
    【适用范围】用于对眼睛的前节检查和各项前节数据的测量。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 4059-2008 《眼前节诊断系统》
    【售后服务机构】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
    【备注】生产者名称由“WaveLight AG"变更为"WaveLightGmbH";生产者地址和生产场所由"Am Wolfsmsntel 5,D-91058 Erlangen, Gemany"变更为"Am Wolfsmantel 5,91058 Erlangen,Germany";注册证由"国食药监械(进)字2008第2241907号"变更为"国食药监械(进)字2008第2241907号(更)",原证自发证之日起作废。

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