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脊柱外科手术工具

    产品名称: 脊柱外科手术工具Surgical Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第1100839号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.04.13
    有效期: 2014-04-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SINTEA BIOTECH SPA
    【注册人住所】ViaAquileia 33/H-20021 Baranzate(MI) -Italy
    【生产地址】ViaAquileia 33/H-20021 Baranzate(MI) -Italy
    【代理人名称】北京圣海伦斯医疗设备有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由张力器、持棒钳、固定器、试模棒、试模、间隔器、转棒钳组成。材料牌号为:2Cr13、0Cr17Ni4Cu4Nb、0Cr17Ni12Mo2,选自YY/T 0294.1-2005。非灭菌提供,可重复使用。
    【适用范围】该产品用于Sintea Biotech植入物产品的植入,配合脊柱动力型后路稳定系统一起使用。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 0561-2010《脊柱外科手术工具》
    【售后服务机构】北京圣海伦斯医疗设备有限公司

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