糖化血红蛋白检测试剂盒免疫荧光干式定量法商品名艾可美
产品名称: |
糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)(商品名:艾可美HbA1c)i-CHROMA TM HbAlc |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2401041号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.04.27 |
有效期: |
2014-04-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boditech Med Inc. 【注册人住所】#3-2 Bioventure Plaza 198-60,HupyeongDong,Chuncheon,Kangwon 200-160, REPUBLIC OF KOREA 【生产地址】#3-2 Bioventure Plaza 198-60,HupyeongDong,Chuncheon,Kangwon 200-160, REPUBLIC OF KOREA 【代理人名称】杭州丽珠医疗器械有限公司 【型号、规格】25人份/盒 【结构及组成】检测板、ID芯片、溶血缓冲剂,检测缓冲剂以及产品说明书。产品有效期:4-30℃密封保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】体外定量检测人全血中的糖化血红蛋白(HbA1c%)的量。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】YZB/KOR 0488-2010
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