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糖化血红蛋白检测试剂盒免疫荧光干式定量法商品名艾可美

    产品名称: 糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)(商品名:艾可美HbA1c)i-CHROMA TM HbAlc
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2401041号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.04.27
    有效期: 2014-04-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boditech Med Inc.
    【注册人住所】#3-2 Bioventure Plaza 198-60,HupyeongDong,Chuncheon,Kangwon 200-160, REPUBLIC OF KOREA
    【生产地址】#3-2 Bioventure Plaza 198-60,HupyeongDong,Chuncheon,Kangwon 200-160, REPUBLIC OF KOREA
    【代理人名称】杭州丽珠医疗器械有限公司
    【型号、规格】25人份/盒
    【结构及组成】检测板、ID芯片、溶血缓冲剂,检测缓冲剂以及产品说明书。产品有效期:4-30℃密封保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】体外定量检测人全血中的糖化血红蛋白(HbA1c%)的量。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】YZB/KOR 0488-2010

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