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眼科数字扫描成像系统

    产品名称: 眼科数字扫描成像系统Ophthalmic Digital Scanning Imaging System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2220858号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.04.13
    有效期: 2014-04-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Heidelberg Engineering GmbH
    【注册人住所】Tiergartenstraβe 15 - 69121 Heidelberg, Germany
    【生产地址】Rapsacker 1 - 23556 Lübeck, Germany
    【代理人名称】北京高视远望科技有限责任公司
    【型号、规格】HRC
    【结构及组成】该产品由数字扫描摄像头、电源盒及连线、带操纵杆的底座、病人头托架、30°透镜、50°透镜和前房镜、脚踏开关组成。眼底视野范围:应为30°或50°,允差:±15%;前房扫描范围:应为16mm x 12mm,允差:±15%;最小瞳孔直径: 3mm,允差:±0.3mm;光学分辨率:30°透镜应≤30μm,50°透镜应≤40μm;数字分辨率:应≤17μm/像素。
    【适用范围】该产品通过数字扫描对患者眼前后节进行成像,临床用于辅助眼科医生对患者眼部疾病的诊断。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0408-2010 《眼科数字扫描成像系统》
    【售后服务机构】北京高视远望科技有限责任公司

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