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截止11月30日 特殊管理药品GMP附录征求意见

根据《药品管理法》及其实施条例《麻醉药品和精神药品管理条例》《易制毒化学品管理条例》，组织起草了《药品生产质量管理规范麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品附录》（征求意见稿）（下称《特殊管理药品附录》）。意见稿已挂网，意见征求截止时间为年月日。《特殊管理药品附录》是对现行药品的补充。附录针对特殊管理药品生产环节特有的质量风险和安全风险，以问题为导向，提出了需要规范和加强监管的关键点，根据“规范提高”的起草原则，结合实际，提高了企业安全管理和质量保证要求。主要内容《特殊管理药品附录》（征求意见稿）

2017/10/18 9:20:52



解热镇痛药该如何选用

解热镇痛药的特性及其分类解热镇痛药大多数还有消炎抗风湿作用，又可分为解热镇痛药及消炎镇痛药两大类。其中解热作用较强的有阿司匹林对乙酞氨基酚消炎作用较强的有布洛芬双抓芬酸而叫噪美辛则对炎症性疼痛作用较强。由于疼痛发热等都是机体一种常见的病证，所以解热镇痛药是非处方药中最常用药物之一，但不应随便应用，更不应长期使用。规定本类药物用于解热服用，止痛服用日，症状未缓解或消失应进一步调查病因，以便进行对因治疗。使用范围此类药物的镇痛作用是属于中等强度的，对头痛牙痛神经痛肌肉痛等效果较好，并无成瘾性。对外伤

2011/4/1 15:00:52



又一批名单出炉！优先审评五大药物类别汇总全解析

月日，公布第批拟纳入优先审评程序药品注册申请的个受理号清单，来自个通用名原料药及制剂。入选理由分别为丙型肝炎肝炎直接抗病毒抗病毒治疗药物与现有治疗手段相比具有明显治疗优势罕见病儿童用药和首仿品种。个受理号中，共个受理号申报生产，其中个产品个受理号也同样在临床自查核查清单内，分别为甲磺酸雷沙吉兰片利伐沙班片和达比加群酯胶囊胶囊，这三个产品的入选理由都是“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”。甲磺酸雷沙吉兰片和利伐沙班片都在药物临床试验数据现场核查计划公告（第号）中，如果核查能够通过，就意味着这两个

2017/3/1 9:20:50



被查了，两药企实控人主动投案！

月日，云南曲靖市纪检监察网及“清廉曲靖”通报了云南家药械公司实际控制人被查的消息，均为主动投案。云南曲靖市纪检监察网公告显示，第一个案例是云南靖兴药业集团有限公司实际控制人林元俊涉嫌严重违法，主动投案，目前正接受会泽县监委监察调查。据公开信息，这家公司前身为云南靖兴药业有限公司，成立于年月，系以医药流通为主的民营企业，业务范围覆盖曲靖各县市区医院乡镇卫生院及卫生所，省内外部分商业公司。第二个案例是昆明靖雅商贸有限公司实际控制人张阳飞涉嫌严重违法，主动投案，目前正接受会泽县监委监察调查。查询工商注

2024/10/21 9:49:44



第三批国家带量采购本月执行 55种药品降价平均降53％

第三批国家带量采购本月执行，种药品个产品中选，涉及高血压糖尿病恶性肿瘤等药品品种，平均降价！以化疗用药卡培他滨为例，药品由原来的每片元降至元多。国家集采怎样通过“以量换价”，为患者减负担强保障白岩松对话国家医疗保障局医药价格和招标采购司司长钟东波，为您一一解惑。为什么国家药品集采连续三年都能使药价降以上钟东波国家主动集中采购的核心是带量采购机制。现在药品价格虚高关键在于销售费用高，像媒体披露的年个上市医药公司的销售费用达到亿。而带量采购以合同的方式来明确药品采购的数量以确保使用，相当于供需直接见

2020/11/3 9:21:29



公立医院改革首年:探路集团化 利益分配机制未明

月初，岁的江苏省镇江市民刘蔚在镇江市第一人民医院查出肺炎，但她选择了离家更近的第四人民医院住院治疗。“都是一个集团的，护士告诉我检查结果互认，医疗资源都可以共享。”刘蔚表示很放心。镇江康复医疗集团组建一年来，其资源整合与共享已惠及不少患者。不过，集团总院长镇江市第一人民医院院长朱夫仍有不少忧虑成员医院的资产都不够明晰，不利于下一步股份制改革。今年月初《关于公立医院改革试点的指导意见》出台，在个国家级公立医院改革试点城市中，有个选择了成立医疗集团的改革方案。东部地区城市走在最前面，也最早遇到瓶颈。

2010/12/21 11:33:15