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眼科数字扫描成像系统
产品名称: |
眼科数字扫描成像系统Ophthalmic Digital Scanning Imaging System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2220858号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.04.13 |
有效期: |
2014-04-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Heidelberg Engineering GmbH 【注册人住所】Tiergartenstraβe 15 - 69121 Heidelberg, Germany 【生产地址】Rapsacker 1 - 23556 Lübeck, Germany 【代理人名称】北京高视远望科技有限责任公司 【型号、规格】HRC 【结构及组成】该产品由数字扫描摄像头、电源盒及连线、带操纵杆的底座、病人头托架、30°透镜、50°透镜和前房镜、脚踏开关组成。眼底视野范围:应为30°或50°,允差:±15%;前房扫描范围:应为16mm x 12mm,允差:±15%;最小瞳孔直径: 3mm,允差:±0.3mm;光学分辨率:30°透镜应≤30μm,50°透镜应≤40μm;数字分辨率:应≤17μm/像素。 【适用范围】该产品通过数字扫描对患者眼前后节进行成像,临床用于辅助眼科医生对患者眼部疾病的诊断。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0408-2010 《眼科数字扫描成像系统》 【售后服务机构】北京高视远望科技有限责任公司
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