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栓子捕获钢丝系统商品名
产品名称: |
栓子捕获钢丝系统(商品名:Angioguard)Angioguard Emboli Capture Guide Wire System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3771277号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.05.21 |
有效期: |
2012-05-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cordis Corporation 公司 【注册人住所】14201 NW 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014/邮寄地址:P.O. Miami, FL 33012-5700 【生产地址】14201 NW 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014/邮寄地址:P.O. Miami, FL 33012-5700 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品主要由栓子捕获导引钢丝、释放护套、捕获护套、扭转/锁定器械、过滤网篮导入器及剥离导丝导入器组成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品主要用于冠状动脉、颈动脉及外周动脉介入手术中帮助导管和介入器械放置,并捕获栓子,从而降低栓塞的风险。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1724-2008《栓子捕获钢丝系统》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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