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全自动生化分析仪全自动生化分析仪

    产品名称: 全自动生化分析仪全自动生化分析仪
    注册/备案号: 国械注进20172405035
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-20
    有效期: 2022-01-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Awareness Technology Inc.
    【注册人住所】1935 SW Martin Highway Palm City, FL 34990 USA
    【生产地址】1935 SW Martin Highway Palm City, FL 34990 USA
    【代理人名称】深圳市博锐德生物科技有限公司
    【代理人住所】深圳市宝安区福永街道塘尾华丰科技园第10幢C座第七层
    【型号、规格】2900
    【结构及组成】该产品主要由光电比色部分、进样系统、控制单元、数据处理系统、清洗系统、温度控制单元组成。(软件版本号V6.3)
    【适用范围】该产品基于比浊法和比色法的临床生化反应,主要用于精浆、精液生化检测、ELISA免疫项目全自动检测。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由光电比色部分、进样系统、控制单元、数据处理系统、清洗系统、温度控制单元组成。(软件版本号V6.3)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品基于比浊法和比色法的临床生化反应,主要用于精浆、精液生化检测、ELISA免疫项目全自动检测。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:深圳市宝安区福永街道塘尾华丰科技园第10幢C座第七层”变更为“代理人住所:深圳市宝安区沙井街道沙四东宝工业区F幢一楼、三楼”。

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