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全自动生化分析仪全自动生化分析仪
产品名称: |
全自动生化分析仪全自动生化分析仪 |
注册/备案号: |
国械注进20172405035 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-20 |
有效期: |
2022-01-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Awareness Technology Inc. 【注册人住所】1935 SW Martin Highway Palm City, FL 34990 USA 【生产地址】1935 SW Martin Highway Palm City, FL 34990 USA 【代理人名称】深圳市博锐德生物科技有限公司 【代理人住所】深圳市宝安区福永街道塘尾华丰科技园第10幢C座第七层 【型号、规格】2900 【结构及组成】该产品主要由光电比色部分、进样系统、控制单元、数据处理系统、清洗系统、温度控制单元组成。(软件版本号V6.3) 【适用范围】该产品基于比浊法和比色法的临床生化反应,主要用于精浆、精液生化检测、ELISA免疫项目全自动检测。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由光电比色部分、进样系统、控制单元、数据处理系统、清洗系统、温度控制单元组成。(软件版本号V6.3) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品基于比浊法和比色法的临床生化反应,主要用于精浆、精液生化检测、ELISA免疫项目全自动检测。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:深圳市宝安区福永街道塘尾华丰科技园第10幢C座第七层”变更为“代理人住所:深圳市宝安区沙井街道沙四东宝工业区F幢一楼、三楼”。
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