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全自动生化分析仪全自动生化分析仪

    产品名称: 全自动生化分析仪全自动生化分析仪
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2404187号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012-11-20
    有效期: 2016-11-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】希森美康株式会社
    【注册人住所】兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号
    【生产地址】兵库县西宫市西宫浜2丁目21番3号
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特北路118号
    【型号、规格】BX-3010
    【结构及组成】"产品组成:分析仪由分析系统、操作系统组成。选购件有电解质分析单元。"
    【适用范围】该产品用于对人血清、血浆、血细胞成分和尿液样本进行定量分析。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】"产品组成:分析仪由分析系统、操作系统组成。选购件有电解质分析单元。"
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对人血清、血浆、血细胞成分和尿液样本进行定量分析。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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