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全自动生化分析仪全自动生化分析仪

    产品名称: 全自动生化分析仪全自动生化分析仪
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2402020号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-05-07
    有效期: 2018-05-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】日本电子株式会社
    【注册人住所】东京都昭岛市武藏野3-1-2
    【生产地址】山形县天童市大字山口字大佛 1655
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室
    【型号、规格】JCA-BM6010/C
    【结构及组成】分析仪由分析系统、操作系统、电解质分析单元(选配件)和软件组成。
    【适用范围】该产品用于对人血清、血浆、血细胞成分或尿液样本中的各种生化及电解质项目进行定量分析。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】分析仪由分析系统、操作系统、电解质分析单元(选配件)和软件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对人血清、血浆、血细胞成分或尿液样本中的各种生化及电解质项目进行定量分析。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。
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