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《医疗器械生产质量管理规范》将全面实施

第三类器械在年年底完成全行业在年年底完成月日，记者从全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上获悉，我国将在医疗器械行业全面推行实施生产质量管理规范。到年年底，我国所有第三类医疗器械生产企业必须达到《医疗器械生产质量管理规范》以下简称《规范》要求；年年底，所有医疗器械生产企业必须达到《规范》要求。据国家总局医疗器械监管司司长童敏介绍，年月，原国家食品药品监管局发布了《医疗器械生产质量管理规范试行》《无菌医疗器械实施细则和检查评定标准试行》《植入性医疗器械实施细则和检查评定标准试行》等个规范性文

2013/12/30 11:21:38



食品生产企业飞行检查警示函（2017年第16号）

青岛众品鑫茶叶有限公司年月日，受食品药品监管总局委托，山东省食品药品监督管理局组织相关监管人员与专家组成飞行检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则》《茶叶生产许可证审查细则（版）》《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等技术规范食品安全国家标准的规定，对你公司企业资质生产场所及设备设施采购进货查验管理生产过程控制等个方面情况进行了飞行检查。现将此次飞行检查中发现的生产环境条件进货查验管理等方面存在的问题函告如下一生产环境条件方面

2017/8/9 16:51:01



厉害了我的亿腾，拿下礼来两大抗生素中国经销权

根据该协议，这两种药物在中国将继续以“礼来希刻劳”和“礼来稳可信”的名称销售。该药品的生产也将继续由礼来公司按照全球产品质量标准生产。礼来将继续在中国大陆销售针对糖尿病肿瘤中枢神经男性健康骨质疏松等疾病和其它重大疾病的世界领先药品。礼来中国区总裁贺安德先生表示“我们很高兴与亿腾医药达成合作。亿腾的广泛网络将会确保中国患者能够继续获得这两种深受信赖且极其有效的药物。同样重要的是这项战略合作能够让礼来将自身资源更多地集中在我们丰富的研发产品线上，来开发更多创新型药物以期惠及更多的患者。在未来十年，礼

2016/11/11 9:08:45



中药频“涉毒”到底是为何

据小编了解，百年老店同仁堂由于“健体五补丸”被检测出了水银汞含量超标，因此产品让不少人信心大减，为什么中药产业似乎要每隔一段时间就会出现“涉毒”事件，为什么重金属汞会在中药中出现带着种种疑问记者进行了有关采访。针对这些，著名中药研究专家龙目恒告诉小编，对于重金属汞入中药材来说确实不是罕见的事情，在很多中药材中药材中都包含有重金属汞的成分，可以说汞本身也是属于一味配方，根据《中华人民共和国药典》规定，对于朱砂的日使用量只能在克间；小编也了解到，曾经国家药典委员会也发布过有关中药重金属农药残留和黄曲

2013/7/11 0:37:44



公立医院虽然弊病极重但仍要理智改革

公立医院在人们眼中的形象已经越来越负面，关于看病贵看病难的问题几乎都能在公立医院身上找到，因此一些舆论方也借助于人们的不满开始对公立医院下手，一方面要建议公立医院改制引入民间资本，而另一方面则是寄希望于政策方放开医院的限制让民营医院有更大的发展空间和自由，这些建议的立足点都在于目前我国医疗行业的问题都是因为公立医院垄断致使，似乎只要公里医院垄断地位打破就能解决这一问题，这一看法符合大多数人的心理意愿，人们认为现在医疗服务差是因为公立医院一家独大，就像国企的服务态度差一样，而看病贵一样是因为没有竞

2013/12/22 19:48:16



补钙界“课代表”—— 韫乐康&reg；钙维生素D维生素K片

从小到大，我们经常会听到很多“常识”，例如补钙。钙是人体所必需的一种营养元素，身体的钙大多分布在骨骼和牙齿中，少量分布于血液细胞间液及软组织中，它有着“生命元素”的美誉。人体钙含量如果不足会严重影响生长发育和骨骼健康，在美国俄勒冈保健科学大学的一项研究中还表明，如果孕妇在妊娠期进行适当补钙，还能降低新生儿患高血压危险的可能性。不同人群对于钙的需求也是不同，比如儿童补钙，有助于促进生长发育，成年人补钙，目的是强健筋骨，老年人补钙则有助于预防腰腿酸疼骨质疏松等。大家都知道补钙很重要，但日常生活中我们

2021/11/24 13:42:09