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接骨钢板螺钉系统直型商品名通用锁定

    产品名称: 接骨钢板螺钉系统(直型)(商品名:Zimmer 通用锁定(Zimmer Universal Locking))Plate and Screw System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3460610号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.03.17
    有效期: 2014-03-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Inc.
    【注册人住所】345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA
    【生产地址】1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】详见附页
    【结构及组成】该产品为直型钢板螺钉系统,包括:加压锁定骨板、直型重建锁定骨板、管状锁定钢板和锁定螺钉、自攻皮质螺钉、自攻松质螺钉。该系统中的2.7mm锁定螺钉由符合ASTMF2229 23锰-21铬-1钼不锈钢材料制成,钢板和其它螺钉由符合ISO 5832-1的不锈钢材料制成。产品编号以“47”开头的为灭菌包装部件,产品编号以“00”开头的为非灭菌包装部件。一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于在骨折后进行内固定和稳定骨的作用,为临时性内固定装置。本系统的钢板产品可与本公司生产的钢板螺钉(ZPS)系统和围关节钢板(Peri-Locking)系统中的螺钉配合使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0282-2010《接骨钢板螺钉系统(商品名:Zimmer 通用锁定)》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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