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接骨钢板螺钉系统直型商品名通用锁定
产品名称: |
接骨钢板螺钉系统(直型)(商品名:Zimmer 通用锁定(Zimmer Universal Locking))Plate and Screw System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3460610号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.03.17 |
有效期: |
2014-03-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Inc. 【注册人住所】345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA 【生产地址】1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】详见附页 【结构及组成】该产品为直型钢板螺钉系统,包括:加压锁定骨板、直型重建锁定骨板、管状锁定钢板和锁定螺钉、自攻皮质螺钉、自攻松质螺钉。该系统中的2.7mm锁定螺钉由符合ASTMF2229 23锰-21铬-1钼不锈钢材料制成,钢板和其它螺钉由符合ISO 5832-1的不锈钢材料制成。产品编号以“47”开头的为灭菌包装部件,产品编号以“00”开头的为非灭菌包装部件。一次性使用。 【适用范围】该产品适用于在骨折后进行内固定和稳定骨的作用,为临时性内固定装置。本系统的钢板产品可与本公司生产的钢板螺钉(ZPS)系统和围关节钢板(Peri-Locking)系统中的螺钉配合使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0282-2010《接骨钢板螺钉系统(商品名:Zimmer 通用锁定)》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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