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叶酸测定试剂盒离子捕获免疫检测法
产品名称: |
叶酸测定试剂盒(离子捕获免疫检测法)AxSYM Folate Reagent Pack |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2400384号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.02.09 |
有效期: |
2014-02-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division 【注册人住所】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland 【生产地址】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】100测试 【结构及组成】叶酸变性剂 : 1瓶 (13.0 mL) 叶酸变性剂 #2 (7K46T)。0.8 N氢氧化钾溶液,在双试剂盒上以一单独的瓶子提供。试剂盒A:1瓶 (13.4 mL) 叶酸:碱性磷酸酶(牛)结合物,储存于添加了人白蛋白 (供体对HBsAg, HIV-1 RNA或HIV-1 Ag, 抗-HIV-1/HIV-2和抗-HCV呈阴性) 稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度:0.1 靰g/mL。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶 1)1瓶 (25.3 mL) 捕获剂:叶酸单克隆 (鼠)抗体聚阴离子结合蛋白/叶酸结合蛋白,储存于添加了人白蛋白 (供体对HBsAg, HIV-1 RNA或HIV-1 Ag, 抗-HIV-1/HIV-2和抗-HCV呈阴性) 和化学稳定剂的硼酸盐缓冲液。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶 3)试剂盒B: 1瓶 (10.9 mL) 变性剂1。储存于醋酸盐缓冲液的二硫苏糖醇。 (试剂瓶 1)1瓶 (13.0 mL) 变性剂2。氢氧化钾。最大浓度:0.8N。(试剂瓶 2)1瓶 (50.2 mL) 变性剂。储存于TRIS缓冲液中,含0.3 M氯化钠。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶4)。产品有效期:储存在2-8°C (不得冷冻),有效期7个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】AxSYM叶酸运用离子捕获技术,在AxSYM系统上定量测定人血清、血浆或红细胞中的叶酸。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 0117-2010
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