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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒血凝法

    产品名称: 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(血凝法)TPHA
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3401016号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.04.26
    有效期: 2014-04-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Lab21 Healthcare Ltd.
    【注册人住所】Newmarket, Suffolk, United Kingdom
    【生产地址】Newmarket, Suffolk, United Kingdom
    【代理人名称】北京美德嘉华科技发展有限公司
    【型号、规格】200人份/盒
    【结构及组成】检测细胞(R1)、对照细胞(R2)、稀释液(R3)、阳性对照(R4)、阴性对照(R5)。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于体外定性或半定量检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体特异性抗体。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/ENG 0510-2010

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