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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒血凝法
产品名称: |
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(血凝法)TPHA |
注册/备案号: |
国械注进20143405853 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.12.16 |
有效期: |
2019-12-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Newmarket Biomedical Ltd. 【注册人住所】4 Lanwades Business Park, Newmarket, Kentford, Suffolk, CB8 7PN, United Kingdom 【生产地址】4 Lanwades Business Park, Newmarket, Kentford, Suffolk, CB8 7PN, United Kingdom 【代理人名称】北京迪亚普洛科技发展有限公司 【代理人住所】北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路17号36B-1 【型号、规格】100人份/盒、200人份/盒、1000人份/盒。 【生产国或地区(中文)】英国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】检测细胞、对照细胞、稀释液、阳性对照、阴性对照。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定性或半定量检测人血清中的梅毒螺旋体抗体。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,禁止冷冻,有效期为18个月。 【变更情况】变更日期:2016.05.25,“代理人名称:北京迪亚普洛科技发展有限公司;代理人住所:北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路17号36B-1”变更为“代理人名称:北京美德嘉华科技发展有限公司;代理人住所:北京市大兴区旧宫镇旧桥路25号院2-208、209”。
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