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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒血凝法

    产品名称: 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(血凝法)TPHA
    注册/备案号: 国械注进20143405853
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.12.16
    有效期: 2019-12-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Newmarket Biomedical Ltd.
    【注册人住所】4 Lanwades Business Park, Newmarket, Kentford, Suffolk, CB8 7PN, United Kingdom
    【生产地址】4 Lanwades Business Park, Newmarket, Kentford, Suffolk, CB8 7PN, United Kingdom
    【代理人名称】北京迪亚普洛科技发展有限公司
    【代理人住所】北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路17号36B-1
    【型号、规格】100人份/盒、200人份/盒、1000人份/盒。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】检测细胞、对照细胞、稀释液、阳性对照、阴性对照。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定性或半定量检测人血清中的梅毒螺旋体抗体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,禁止冷冻,有效期为18个月。
    【变更情况】变更日期:2016.05.25,“代理人名称:北京迪亚普洛科技发展有限公司;代理人住所:北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路17号36B-1”变更为“代理人名称:北京美德嘉华科技发展有限公司;代理人住所:北京市大兴区旧宫镇旧桥路25号院2-208、209”。

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