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聚醚醚酮脊柱融合器商品名

    产品名称: 聚醚醚酮脊柱融合器(商品名:RABEA PEEK )RABEA PEEK Radio Translucent Artefact-free Vertebral Body Fusion
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3462536号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.08.29
    有效期: 2012-08-29
    变更日期: 2009.07.31
    产品介绍: 【注册人名称】SIGNUS Medizintechnik GmbH
    【注册人住所】Carl-Zeiss-Strasse 2,D-63755 Alzenau
    【生产地址】Brentanostrasse 9, D-63755 Alzenau; Lindigstr. 10,63801 Kleinostheim
    【代理人名称】北京康利得咨询服务有限公司
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】产品是颈椎融合术脊柱植入物,具有一个立体的矩形外观,中空,各侧表面均开有窗孔。上下表面有1毫米的钉状尖端,有助于植入物固定在上下椎体之间。植入物使用聚醚醚酮树脂(PEEK)。r射线灭菌,一次性使用。
    【适用范围】用于下列情况下的颈椎融合术:1.椎间盘脱出或者移位;2.椎间盘脱位或者突出;3.机械不稳定;4.后壁结构钙化;5.骨软骨病;6.椎管狭窄。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 4315-2008 《聚醚醚酮脊柱融合器》
    【售后服务机构】北京市同日升医疗器械有限公司
    【备注】生产者地址由“Brentanostrasse 9, D-63755 Alzenau"变更为"Carl-Zeiss-Strasse 2,D-63755 Alzenau";注册证由"国食药监械(进)字2008第3462536号”变更为“国食药监械(进)字2008第3462536号(更)”。原证自发证之日起作废。

招商信息

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    赣卫消证字2019第D017号
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