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线骨密度测量仪

    产品名称: X线骨密度测量仪X-ray Bone Densitometry
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3301067号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.04.30
    有效期: 2012-04-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Norland,a CooperSurgical Company
    【注册人住所】95 Corporate Dr. Trumbull,CT 06611,USA
    【生产地址】W6340 Hackbarth Road/Fort Atkinson,WI 53538 USA
    【代理人名称】北京威尔格医疗器械有限公司
    【型号、规格】EXCELLplus
    【结构及组成】产品由骨密度扫描装置(包括X射线发生装置、 床体),操作控制台(包括计算机、打印机),激光定位辅件和控制测量软件组成。性能:管电压100KV,管电流1.3mA,骨密度测量误差不超过±1%,骨矿物含量测量误差不超过±2%。
    【适用范围】通过对人体的X射线扫描测量,评估患者骨密度状况。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0805-2006《X线骨密度测量仪》
    【售后服务机构】北京威尔格医疗器械有限公司

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