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线骨密度测量仪
产品名称: |
X线骨密度测量仪X-ray Bone Densitometry |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3301067号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.04.30 |
有效期: |
2012-04-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Norland,a CooperSurgical Company 【注册人住所】95 Corporate Dr. Trumbull,CT 06611,USA 【生产地址】W6340 Hackbarth Road/Fort Atkinson,WI 53538 USA 【代理人名称】北京威尔格医疗器械有限公司 【型号、规格】EXCELLplus 【结构及组成】产品由骨密度扫描装置(包括X射线发生装置、 床体),操作控制台(包括计算机、打印机),激光定位辅件和控制测量软件组成。性能:管电压100KV,管电流1.3mA,骨密度测量误差不超过±1%,骨矿物含量测量误差不超过±2%。 【适用范围】通过对人体的X射线扫描测量,评估患者骨密度状况。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0805-2006《X线骨密度测量仪》 【售后服务机构】北京威尔格医疗器械有限公司
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