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2017/12/5 11:12:36



贵州：今年将取消所有县级公立医院药品加成

贵州省着重破除以药养医，将于今年内取消所有县级公立医院药品加成。在近日召开的“贵州省医疗卫生事业发展大会”上，贵州省相关负责人说，贵州加快推进公立医院改革，要建立科学补偿机制，年试点城市公立医院药占比总体降到左右。年完成县级公立医院和试点城市公立医院医疗服务价格调整并建立动态调整机制。与此同时，年全面实施新一轮药品集中采购，药品集中采购平台与国家平台实现对接联通，全面推进药品集中采购平台规范化建设。允许城市公立医院综合改革试点以市为单位，在省级药品集中采购平台上自行采购，鼓励各地探索县乡村一体化

2015/9/30 9:12:45



2016年度药品检查报告 （下）

第五节进口药品境外检查一检查基本情况（一）年度检查任务概况按照总局《关于执行年度进口药品境外生产现场检查计划的函》等文件要求。年度境外任务共计个。年检查任务涉及个国家。其中欧洲北美等地区品种数量居多，药品质量地域性风险高的印度越南等国家的检查品种也占一定比例，同时增加对南美地区和澳洲地区检查力度。遵循检查服务于审评审批的原则，兼顾已上市产品安全要求，在审品种检查比例增大，申报临床申报生产再注册和补充申请阶段产品均纳入检查范围，已上市产品检查的原因主要为口岸质量检验问题，增加不良反应监测风险较高品

2017/6/2 9:44:35



总局办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价培训的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为进一步加强药品生产企业人员对仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）工作相关政策程序和技术指导原则的理解，推动仿制药一致性评价工作顺利开展，近期食品药品监管总局将开展相关培训。现将有关事宜通知如下一培训时间和地点培训时间为年月日，培训地点为北京。二培训内容（一）仿制药质量和疗效一致性评价工作进展；（二）改规格改剂型改盐基药品评价的一般考虑；（三）仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验的一般考虑；（四）仿制药质量和疗效一致性评价工作平台参比制剂备案模块

2016/12/13 9:31:01



CFDA启动“十三五”规划编制工作

年月日，国家食品药品监管总局在京召开“十三五”规划编制工作领导小组第一次全体会议，研究部署“十三五”规划编制工作总体安排，正式启动“十三五”规划编制工作。国家食品药品监管总局局长张勇主持会议并讲话。会议指出，食品药品安全是重大基本民生问题，党中央国务院历来高度重视。当前食品药品安全形势依然复杂严峻，风险高发和矛盾凸显的阶段性特征仍然明显。特别是机构改革后，监管任务大幅增加，监管资源缺口进一步扩大，监管能力亟待提高。“十三五”时期是新的食品药品监管系统组建后的第一个年规划，是食品药品监管事业创新发

2014/7/3 9:04:02



2017版医保目录新晋品种：128个化学药，310个中成药

根据卫计委官方口径，版医保目录西药中成药部分共收载药品个，较年版目录新增个增幅约但官方统计时，西药是按通用名计算，中成药是同一药品名所有剂型合并计算。然而这新增加的个品种具体是哪些批文哪些企业受惠米内网对此进行了细致的品种拆解与比对分析，最终得到了下面完整的名单。西药新增品种个通用名，按剂型拆分后对应个药品名，个生产企业，涵盖个批文号，新增品种全部是乙类品种。中药新增品种按剂型拆分后个药品名，这些产品由个厂家生产，涵盖个药品批文，新增品种除天王补心丹新增剂型与鲜益母草胶囊胶囊为甲类品种，其余品种

2017/3/1 9:30:40