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锁定接骨板
产品名称: |
锁定接骨板Locking Plates |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3460031号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.01.05 |
有效期: |
2017-01-04 |
变更日期: |
2013.05.28 |
产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】见附页 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由符合ISO 5832-1的不锈钢材料制成。灭菌和非灭菌包装。 【适用范围】适用于儿童、青少年和身材矮小成人膝关节固定的屈曲挛缩、股骨远端畸形矫正、股骨旋转对线不良、股骨髁上骨折的内固定,以及儿童、青少年股骨粗隆间和粗隆下内翻、外翻和旋转截骨内固定和股骨近端骨折内固定。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 5501-2012《锁定接骨板》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司、辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司、辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3460031号”变更为“国食药监械(进)字2013第3460031号(更)”,原证自发证之日起作废。
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