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锁定接骨板
产品名称: |
锁定接骨板Locking Plates |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3462916号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.14 |
有效期: |
2016-08-13 |
变更日期: |
2012.12.04 |
产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】详见附件 【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品采用符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料或符合ISO 5832-2的纯钛材料制成。纯钛接骨板表面经阳极化处理。灭菌和非灭菌两种包装。 【适用范围】该产品与SYNTHES接骨螺钉配合用于四肢骨的骨折内固定。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 3425-2012《锁定接骨板》 【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司 【变更情况】变更日期:2015.08.13,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。 【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3462916号"变更为"国食药监械(进)字2012第3462916号(更)",原证自发证之日起作废。
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