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人工晶体商品名亲水性丙烯酸人工晶体
产品名称: |
人工晶体(商品名:Isotechnics 亲水性丙烯酸人工晶体)Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3223149号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.11.01 |
有效期: |
2012-10-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】EyeKon Medical, Inc. 【注册人住所】2451 Enterprise Road, Clearwater, Florida 33763 【生产地址】2451 Enterprise Road, Clearwater, Florida 33763 【代理人名称】北京爱尔默医药技术开发有限公司 【型号、规格】HP25B 【结构及组成】本产品是单件式、后房型人工晶体,由亲水性丙烯酸材料(HydrophilicAcrylic)制成。该产品光焦度范围为+1D~+30D,以0.5D递增。在可见光谱(410nm~800nm)范围的平均透过率应≥90%,在UVC(200nm~290nm)范围的平均透过率﹤5%,在UVB(290nm~325nm)范围的平均透过率﹤30%;在UVA(325nm~360nm)范围的平均透过率﹤50%。高压蒸汽灭菌,一次性使用 【适用范围】本产品适用于白内障患者白内障摘除术后的植入,矫正无晶体眼的视力。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 4306-2008《人工晶体》 【售后服务机构】北京千禧金帆医药科技有限公司
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