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足部筋膜韧带手术工具
产品名称: |
足部筋膜韧带手术工具KOBY GARD SYSTEM |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第1103658号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.12.31 |
有效期: |
2012-12-31 |
变更日期: |
2011.08.08 |
产品介绍: |
【注册人名称】OsteoMed L.P. 【注册人住所】3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001, USA 【生产地址】3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001, USA 【代理人名称】北京麦迪戴克投资咨询有限公司 【型号、规格】见附件 【结构及组成】本产品包括工具盘、组织创口定位器、韧带剥离器、筋膜剥离器和针型器, 非灭菌包装。除工具盘外,其它组件都采用不锈钢材料制造。 【适用范围】该产品预期用于足底筋膜切开法,特别适合于保守疗法产生的足部慢性底筋膜炎以及跖骨间神经减压疗法、保守治疗产生的足部慢性神经瘤疼痛以及要求减缓跖骨间神经压力而不切除跖骨间神经的病症。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4996-2008《足部筋膜韧带手术工具》 【售后服务机构】北京市麦迪戴克医疗技术有限公司”、“艾派(广州)医疗器械有限公司 【备注】售后服务机构:由“北京市麦迪戴克医疗技术有限公司”变更为“北京市麦迪戴克医疗技术有限公司”、“艾派(广州)医疗器械有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2008第1103658号"变更为"国食药监械(进)字2008第1103658号(更)",原证自发证之日起作废。
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