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肌酸激酶同工酶急诊诊断试剂盒电化学发光法

    产品名称: 肌酸激酶同工酶急诊诊断试剂盒(电化学发光法)CK-MB STAT
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2400657号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.04.01
    有效期: 2012-03-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostic GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100测试/盒
    【结构及组成】主要组成成分:由M-链霉亲和素包被的磁性微粒、生物素化的抗CK-MB单克隆抗体、钌(Ru)标记的抗CK-MB单克隆抗体。产品有效期:2-8℃,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用免疫学方法定量测定人血清或血浆中的肌酸激酶同工酶含量。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1586-2003《肌酸激酶同工酶急诊诊断试剂盒(电化学发光法)》

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