扩张导管商品名

产品名称： PTCA扩张导管(商品名：Apex Monorail)PTCA Dilatation Catheter 注册/备案号： 国食药监械(进)字2008第3772792号 注册/备案单位： 批准日期： 2008.09.23 有效期： 2012-09-23 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537 【生产地址】Ballybrit Business Park, Galway, Ireland/Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311-1566, USA 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】PTCA 扩张导管为远端尖端附近装有半顺应性球囊的快速交换导管。导管远端部分为双腔同轴导管，外腔可扩张球囊，内腔可使用导丝 (≤0.014in/0.36mm)，以便易于将导管向前推送并穿过待扩张的狭窄部位或支架。导管的近端部分为单腔、带护套的不锈钢海波管，海波管上配有一个用于扩张/收缩球囊的鲁尔端口。产品带有Bioslide亲水性涂层和Xtra非亲水性涂层。1.5mm的PTCA扩张导管有Push和Flex两种设计。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 【适用范围】该产品主要用于对冠状动脉或旁路移植狭窄的狭窄段进行球囊扩张，以改善心肌灌注情况，还可以用来对球囊扩张式支架进行输送后扩张。 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4355-2008《PTCA扩张导管(商品名：ApexTM MonorailTM)》 【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司