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带有可调尖端的气管插管商品名
产品名称: |
带有可调尖端的气管插管(商品名:Endotrol)Endotrol tracheal tube |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2663245号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.11.24 |
有效期: |
2012-11-24 |
变更日期: |
2011.06.27 |
产品介绍: |
【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA 【生产地址】MM J S.A., de C.V. Avenue Henequen No.1181,32580 Ciudad Juarez, Chihuahua Mexico 【代理人名称】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 【型号、规格】86,349,863,518,635,300,000.00 【结构及组成】该产品主要由气管插管,尖端控制圆环,15mm接头,充起管,带有自封闭阀的指示球囊,Hi-Lo套囊组成。 【适用范围】本产品临床用于气道处理,尤其当插管困难时,可通过控制插管尖端方向以适宜插管。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4789-2008《带有可调尖端的气管插管》 【售后服务机构】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 【备注】生产企业名称由“Tyco Healthcare Group LP,Nellcor Puritan Bennett Division”变更为“Covidienllc”,生产企业注册地址由“4280 Hacienda DrivePleasanton, CA 94588 USA”变更为“15 HampshireStreet Mansfield, MA 02048USA”,代理人由“新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”,售后服务机构由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2008第2663245号”变更为“国食药监械(进)字2008第2663245号(更)”,原证自发证之日起作废。
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